我国首部合成生物制造法规落地常德:七大亮点护航高质量发展
2025 年6月26日,常德市人大常委会表决通过《常德市促进合成生物制造产业发展若干规定》(以下简称《若干规定》)。经湖南省人大常委会审议批准后,该法规于同年 8月20日正式颁布施行,标志着我国合成生物制造产业迎来首部专项地方性法规。《若干规定》采用“小快灵”立法模式,全文共19条、约2500字,系统覆盖立法目的、适用范围、政府及部门职责、产业关键环节保障、营商环境优化、法律责任等核心内容,以精简篇幅实现对产业发展的全链条支撑。其出台不仅旨在推动常德合成生物制造产业高质量发展,更剑指打造国家级产业集群、培育经济增长新引擎。这与湖南省委书记沈晓明“下决心把合成生物制造谋划好、推进好,帮助常德人民在烟草产业以外再找到一个端在手上的饭碗”的重要指示高度契合,为地方产业转型升级、拓宽民生发展路径提供了坚实的法治保障。
一、谋长远:绘制产业发展蓝图,铺就持续发展之路
谋定而后动,谋深而行远。政策规划是产业发展的“导航仪”,合成生物制造作为极具潜力的战略性新兴领域,其培育壮大离不开长期稳定的政策支撑。《若干规定》明确要求市人民政府制定合成生物制造产业发展规划,并纳入国民经济和社会发展总体规划,从顶层设计推动产业走市场化、差异化、特色化发展之路。这一规划立足当前、着眼长远,重点围绕“一中心三基地”(湖南合成生物制造产业创新中心、津市市基地、常德经开区基地、安乡县基地)构建空间布局,同步推进创新创业中心、中试转化基地建设,全力打造常德“生物制造谷”。
以“三基地”之一的津市市为例,该市上世纪 70 年代便形成齐全的轻工业体系,斑马蚊香、麦穗味精、糖化酶等产品享誉全国。历经 50 余年积淀,目前已成长为全国最大的甾体原料药和中间体生产出口基地、酶制剂生产出口基地。生物制药、生物农业、生物食品、生物特种化学品等领域优势明显,聚集了利尔生物、新合新生物、引航生物、慕恩生物、康捷生物等20家生物制造骨干企业,14个省级以上研发平台。截至2024年12月,该市高端合成生物产品年产能达13.3万吨,涵盖123种产品,形成了“研究院—中试基地—加速工厂—产业园区”的生物制造全链条孵化体系。津市市的实践正是常德市落实产业规划,实现可持续发展的生动缩影。
二、攀高峰:直通高端领域,勇立产业发展潮头
抓创新就是抓发展,谋创新就是谋未来。《若干规定》多维度构建创新支撑体系,积极抢占合成生物制造领域技术与产业高地。一方面,全力支持各类创新主体承接国家级、省级重大科技项目,聚焦基础研究、应用研究及关键核心技术攻关;另一方面,鼓励企业联合高校、科研院所组建创新联合体,深化国内外产学研合作,同时推动产业高端智库组建,助力争创国家级平台。
目前,常德市已成立由 29 名院士专家组成的科技创新决策咨询委员会,为发展新质生产力提供高端智力支撑。在政策引导与智力保障的双重推动下,企业参与前沿技术研发的机会显著增多,技术水平持续提升,创新成果不断落地。新合新生物在甾体药物原料药及中间体领域深耕创新,甾体药物原料药及中间体等核心产品全球市场占有率居首位;利尔生物建成并运行全球首条万吨级生物法精草铵膦生产线,精草铵膦产销量全球第一。随着《若干规定》全面落地,这些领军企业将获得更系统的保障,稳步向产业价值链高端攀升,推动常德在全国乃至全球合成生物制造产业版图中占据重要地位。
三、广覆盖:适用范围全链条,包容产业多元发展
万物并育而不相害,道并行而不相悖。《若干规定》以开放式适用范围彰显政策包容度,覆盖维度兼具技术路径与产业领域。在技术层面,聚焦生物基材料替代化石基材料、生物技术替代传统化工技术的创新方向;在产业领域,涵盖生物医药、生物化工和材料、生物农业和新食品、生物能源和环保等多个赛道,且适用于这些领域内的研发、生产、服务全链条活动。这种全链条覆盖的设定,意味着众多市场主体均能在法规框架内获得支持。新兴生物科技初创企业可依托政策明确发展方向,传统化工、医药企业能凭借自身产业基础与资源优势,向生物基材料等合成生物制造领域转型。
《若干规定》打破行业壁垒,将分散的关联产业与市场主体纳入统一政策体系,推动形成“技术互补、产业联动、主体协同”的有机产业生态,为产业发展开辟更广阔空间,创造更丰富可能性。
四、全周期:护航企业成长,陪伴企业一路同行
好风凭借力,送我上青云。《若干规定》秉持全生命周期陪伴理念,针对企业从落地到壮大的各关键阶段提供精准支持,构建闭环式服务体系。在项目引进阶段,通过产业链招商、平台招商、以商招商等多元模式,吸引头部企业、高端研发机构及重大产业项目。在企业发展阶段,支持技术创新,鼓励智能化改造、数字化转型、绿色化发展,培育单项冠军、专精特新企业;建立上市后备企业资源库,提供梯度培育与分类指导;搭建飞地研发基地、科技孵化器等平台,提供基础设施与研发服务。同时,实行跨阶段保障服务,针对企业从引进到发展的全流程建立常态化政企沟通机制,采取“一企一策、一事一议”方式破解企业难题,让企业在各个发展阶段都能获得坚实支持。
五、真金援:资金支持实打实,助力企业轻装上阵
兵马未动,粮草先行。《若干规定》以“真金白银” 的资金支持体系为企业注入发展底气,通过多层级、多维度举措破解融资难题。政策设计上,明确构建“政府引导+市场参与”框架。市人民政府设立产业投资基金与专项发展资金,统筹各类社会资本投向产业集聚、技术创新、企业培育及成果转化;各县(市、区)同步设立专项资金,形成市、县联动网络。同时,推动金融管理部门出台政策,引导金融机构创新产品、简化手续、降低成本,加大信贷投放,深化产融协同。
目前,常德市已设立 50 亿元合成生物制造产业投资母基金与 10 亿元科创引导基金,秉持投早、投小、投长期、投硬科技原则赋能不同发展阶段的企业。湖南引航生物科技有限公司便是政策红利的直接受益者。在资金支持政策助力下,该企业2025年成功融资1.2亿元,年产值达 2.2亿元;引航生物目前正在规划新项目建设,项目建成后年产值预计突破4亿元。从多层级资金池的搭建到差异化融资服务的供给,这套“真金白银”的支持体系既为企业解决了“钱从哪来”的难题,更激活了产业发展的内生动力。
六、优环境:营造法治营商环境,守护企业安心发展
法治是最好的营商环境。《若干规定》以公平、公正、透明为核心目标,从服务优化与执法规范双维度打造稳定可预期的发展环境。在服务效能提升方面,重点打通审批渠道。市级及以下行政机关实施的行政审批事项,设立绿色审批通道,推行容缺事项承诺办理模式,压缩审批时限、降低办事成本。市级以上行政机关实施的行政许可事项,建立跨层级申报协调机制,提供授权代办、全程领办等服务,切实解决企业“上下跑腿、多头对接”的问题。在执法行为规范方面,禁止选择性执法、趋利性执法,对企业轻微违法行为实行包容审慎监管,依法不予行政处罚或从轻处罚,避免过度监管对企业正常经营造成干扰。针对产业特点,强化知识产权保护。设立一站式服务平台,打通行政执法、纠纷调解、诉讼衔接壁垒,提供“快速确权、高效维权”服务。慕恩生物拥有全球最大、生物多样性最高的微生物菌种库(32万株),依托法规保护,核心权益将得到有力保障,企业可安心经营发展。
七、强监督:筑牢发展保障防线,确保政策落地生根
“监督是最好的防腐剂,也是政策落地的推进器。”《若干规定》通过“全链条、分层级”的监督惩处机制,确保政策落实与产业健康发展。从政府履职监督看,要求市人民政府每年向市人大常委会报告产业发展及法规实施情况,形成“政府对人大负责,受人大监督”的长效机制。这一机制将产业发展与政策执行全过程纳入公众视野和制度监督体系,既能校准产业发展方向,也能倒逼政策执行不打折扣、落地见效。从主体行为约束看,明确差异化惩处措施。对市、县(市、区)政府及部门工作人员的拖延许可、破坏营商环境、截留资金等违法违规行为,视情节给予责令改正、行政处分直至追究刑事责任;对企业和个人弄虚作假骗取资金的,责令退回并移送处理,构成犯罪的追究刑事责任。这套体系既通过内部监督确保行政资源用在刀刃上,也通过外部约束规范市场秩序,全方位保障合成生物制造产业发展资源合理配置、产业发展有序推进,为产业稳健前行筑起坚实的法治防线。
征程万里风正劲,重任千钧再出发。《若干规定》以其长远的规划、高端的定位、广泛的覆盖、全周期的服务、有力的资金支持和良好的法治营商环境营造,为合成生物制造产业在常德市的腾飞插上了翅膀。随着法规的深入施行,常德市合成生物制造产业有望在技术创新、产业集聚、企业发展等方面取得更大突破,逐步构建起完善且极具竞争力的产业生态体系,向着国家级产业集群的目标大步迈进,成为推动常德乃至全国合成生物制造产业发展的重要力量,在全球产业竞争中绽放光彩。
(作者:胡政 常德市人大法制委综合科科长、四级调研员)


